GIBCO胎牛血清的基本信息

    GIBCO自1961年開(kāi)始生產(chǎn)用于細胞培養的胎牛血清，是此行業(yè)的*。在三十多年的歲月里，一直保持在技術(shù)和品質(zhì)方面的水平，血清和培養基的*常年蟬聯(lián)*。 GIBCO胎牛血清生產(chǎn)的縱向整體化管理 從血液收集到zui終產(chǎn)品檢驗和內部稽核的每一個(gè)步驟，GIBCO都采用設備和標準操作程序，這種嚴格的控制可保證產(chǎn)品的高品質(zhì)和zui低的批間差。

    可追蹤性：血清品質(zhì)的證據 GIBCO收集并保留從采血、處理、檢測到發(fā)運的全部文件供追蹤之用。 采血胎牛血清采用心臟穿刺的方法采血。馬血清采自供體動(dòng)物。新生胎牛血清采自出生10至14天的全部血清：收集的血液均在冷藏條件下處理。血清和凝塊分離后立即將血清合并并冷凍。只有符合我們的檢測標準的血清才被接受作進(jìn)一步處理。

    熱滅活血清：熱滅活是在56℃水浴中嚴格控溫30分鐘。 超低IgG胎牛血清：我們持有從血清中通過(guò)層析方法去除γ球蛋白的。經(jīng)過(guò)這種程序處理的血清只有極低的IgG濃度（小于5μg/ml）但保持了血清的全部生物學(xué)活性。 透析血清：用12,000～14,000截留分子量的透析膜對0.15M的NaCl進(jìn)行透析直到葡萄糖水平低于5mg/dl(用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化物酶方法檢測)。為防止沉淀和血清中多肽的滅活，不進(jìn)行過(guò)度的透析，因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸不一定*去除。 γ 射線(xiàn)照射血清：要求對血清進(jìn)行γ射線(xiàn)照射。通過(guò)γ射線(xiàn)照射以滅活各種動(dòng)物血清中的病毒和支原體的方法已經(jīng)得到證實(shí)。研究證實(shí)照射劑量在30-45kGy為宜。這一數據符合的歐洲和美國FDA的標準，證實(shí)血清被照射后物理化學(xué)特性和細胞培養表現沒(méi)有改變。 裝瓶粗血清須通過(guò)一系列的過(guò)濾才成為成品。

    zui后的過(guò)濾步驟包括0.2微米和0.1微米的無(wú)菌過(guò)濾。胎牛血清須通過(guò)三次100納米過(guò)濾。 GIBCO的血清是在符合工業(yè)無(wú)菌標準1000級的嚴格操作條件下完成的。zui高的無(wú)菌標準為1000000級，在沒(méi)有終端滅菌的條件下是難以實(shí)現的?？刂茻o(wú)菌狀態(tài)的關(guān)鍵在于對所有與產(chǎn)品接觸的材料的有效的滅菌程序、綜合性環(huán)境監測程序、對zui終過(guò)濾的整體檢測程序等。此外，在正壓條件下進(jìn)行過(guò)濾和分裝、HEPA過(guò)濾、環(huán)境控制等也是重要因素。 血清的包裝采用GIBCO的E-Z HOLD 塑料瓶。在監測下進(jìn)行灌裝、標貼，并放置在-5～-20℃的儲存溫度下。直到質(zhì)控報告完成，血清的品質(zhì)被證實(shí)符合我們的標準后方可出廠(chǎng)。 血清匹配和保留服務(wù) 由于采用嚴格的生產(chǎn)流程而使得GIBCO胎牛血清的批間差降至zui低。但由于動(dòng)物來(lái)源不同而導致的生物化學(xué)性質(zhì)的差異也是不可避免的。GIBCO提供兩種免費的方式以減小這種微小差異給您的研究帶來(lái)的影響。

    血清匹配程序：這一程序可以保證您所收到的血清具有您所要求的特性和培養表現。您只需簡(jiǎn)單地告訴我們您的要求，我們將向您提供與您的需求相匹配的某一批號血清。我們同樣可以提供與您已經(jīng)使用過(guò)的GIBCO血清相匹配的某一批號血清。使用這一程序，您將無(wú)須再做費時(shí)費力的批次檢驗工作，因為我們提供的血清與您的需求相匹配。

    保留胎牛血清檢驗程序：對于一些敏感的應用，使用我們的保留血清檢驗程序可幫助您獲得一個(gè)樣品以檢測是否適用于您的培養。在您對樣品進(jìn)行檢測的同時(shí)，我們保留您所數量的同一批號產(chǎn)品。通常血清可保留4個(gè)星期，如您需更長(cháng)的保留周期我們亦可安排。

    zui終產(chǎn)品的質(zhì)量控制我們采取以下方法對每一批次的產(chǎn)品選取一定數量的樣品進(jìn)行質(zhì)量控制分析。 化學(xué)檢測滲透壓：使用凝固點(diǎn)降低的方法檢測滲透壓。我們每天使用美國國家標準技術(shù)研究所標定的標準溶液對我們的滲透壓檢測儀器進(jìn)行校準。 測定pH值：同樣每天使用美國國家標準技術(shù)研究所標定的標準溶液對pH計進(jìn)行校準 電泳圖譜：鑒定血清的整體性質(zhì)。樣品被加到醋酸纖維素介質(zhì)中并在緩沖體系內遷移。條帶經(jīng)染色、清潔、干燥后用密度儀進(jìn)行掃描以檢測白蛋白和球蛋白組分的相對濃度。 氧合血紅蛋白檢測：為證實(shí)是否在適當的條件下進(jìn)行采血和處理，使用修飾的Fleming方法對血紅蛋白進(jìn)行分光光度檢測。

    血清總蛋白檢測：隨著(zhù)動(dòng)物年齡的增加血清總蛋白含量也相應地增加。使用自動(dòng)化的Biuret方法進(jìn)行總蛋白的測定以確證動(dòng)物年齡。 免疫球蛋白的檢測 我們利用高敏感度及高專(zhuān)一性的ELISA方法，來(lái)測定胎牛血清的免疫球蛋白G含量。 穩定性檢測程序 在不同的時(shí)間間隔對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，以確定在適當的儲存條件下*的zui長(cháng)期限。微生物檢測 使用美國藥典版推薦的方法進(jìn)行微生物的檢測以確定無(wú)細菌和真菌的污染。所有的血清都使用Barile & Kern的大體積方法檢測支原體。收集的樣品至少在肉湯中培養3個(gè)星期，同時(shí)要進(jìn)行至少4個(gè)在瓊脂平板上的亞培養。瓊脂平板在有氧和厭氧條件下36℃保溫，每周進(jìn)行一次微生物檢驗。使用Dienes染色的方法進(jìn)行支原體菌落的檢測。對接種的肉湯要定期進(jìn)行濁度和pH值變動(dòng)的檢測。同時(shí)，所有的血清也要使用Hoechst 熒光DNA染色的方法進(jìn)行不可在肉湯中培養的支原體篩查。 病毒檢測 GIBCO胎牛血清嚴格按照美國聯(lián)邦法規Title9CFR, Part 113.53中關(guān)于動(dòng)物來(lái)源產(chǎn)品成分的要求來(lái)進(jìn)行病毒的檢測。 雖然我們無(wú)法保證所有的血清均無(wú)潛在的病毒污染，但我們可以保證所有的血清均經(jīng)過(guò)完整的病毒檢測，符合美國細胞培養制品的產(chǎn)品管理要求。

    胎牛血清是由動(dòng)物身上所采集的生物制品，而這些動(dòng)物身上或許帶有病毒，因此病毒檢測便是要偵測血清中是否含有可能影響細胞株的病毒。地方性的病毒如非細胞病理性的BVD病毒可能存在于某批血清中，這批血清就不能培養對此病毒敏感的細胞。