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  • 2019

    5-21

    顯色培養(yǎng)基模擬灌裝應(yīng)盡可能地模擬產(chǎn)品本身所經(jīng)歷的與設(shè)備接觸的表面、容器密封系統(tǒng)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵工藝操作的接觸,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝類型,確認(rèn)無菌生產(chǎn)工藝的模擬灌裝操作步驟,因凍干粉針劑無菌生產(chǎn)工藝是相對齊全的無菌生產(chǎn)工藝,下面以此為例,簡介一下培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的關(guān)注點。顯色培養(yǎng)基模擬灌裝試驗主要應(yīng)關(guān)注以下內(nèi)容但不是全部,生產(chǎn)線的狀態(tài)、試驗的頻率、培養(yǎng)基類型、灌裝持續(xù)時間、灌裝的數(shù)量、容器(西林瓶)體積、生產(chǎn)線速度、灌裝體積、挑戰(zhàn)性試驗、培養(yǎng)、結(jié)果與評級、清場和清洗、模擬灌裝中...

  • 2019

    5-17

    本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān),故可根據(jù)呈色的深淺進(jìn)行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,間接地放大了免疫反應(yīng)的結(jié)果,使測定方法達(dá)到很高的敏感度。ELISA可用于測定抗原,也可用于測定抗體。然而,影響ELISA試驗結(jié)果的因素很多,故加強各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證才能充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點。ELISA試劑盒的操作方法雙抗體夾心法1.包被:用0.05MPH9.牰碳酸鹽包被緩沖液將抗體稀釋至蛋白質(zhì)含量為1~10μg/ml。在每個板的反應(yīng)孔中加0.1ml,4℃過夜。次日,棄去孔內(nèi)溶液,用洗滌緩沖...

  • 2019

    5-6

    首先應(yīng)明確,只有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的認(rèn)定值或標(biāo)準(zhǔn)值才能夠用于校準(zhǔn)、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認(rèn),并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。在我們的日常測量中,還會使用其它類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認(rèn)等。有時,在缺少有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況,也不得不使用這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來開展校準(zhǔn)等活動,但是應(yīng)進(jìn)一步評估這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度要求。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中,有時會提供一些額外的參考值...

  • 2019

    4-24

    請根據(jù)您需要稱量的重量和容許誤差選擇合適的天平。如稱量少于10mg的產(chǎn)品,建議使用十萬分之一的分析天平。在購買產(chǎn)品時也請注意產(chǎn)品的重量能否滿足您的需求。一般采用增量法或減量法進(jìn)行稱量,以下是一些建議供您參考:a.稱量前:建議將產(chǎn)品直立放置一段時間,使產(chǎn)品全部集中至底部,便于取用。尤其是粘稠狀物質(zhì),可以傾斜至與豎直方向呈45度,使產(chǎn)品集中在瓶底邊緣。如果當(dāng)心瓶蓋上有粘附,可以在未打開瓶蓋前甩動瓶身,使產(chǎn)品集中至瓶底。b.粉末或晶體:建議采用增量法稱量,準(zhǔn)備合適的干燥容器,歸零后...

  • 2019

    4-22

    培養(yǎng)基,是指供給微生物、植物或動物(或組織)生長繁殖的,由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì)。一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機(jī)鹽(包括微量元素)、維生素和水等幾大類物質(zhì)。培養(yǎng)基既是提供細(xì)胞營養(yǎng)和促使細(xì)胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是細(xì)胞生長和繁殖的生存環(huán)境。培養(yǎng)基種類很多,根據(jù)配制原料的來源可分為自然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基;根據(jù)物理狀態(tài)可分為固體培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基、半固體培養(yǎng)基;根據(jù)培養(yǎng)功能可分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、加富培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基等;根據(jù)使用范圍可分為細(xì)菌培養(yǎng)...

  • 2019

    4-2

    對于化合物類產(chǎn)品,(標(biāo)準(zhǔn)品,小分子抑制劑,粉末類生化試劑等)我司保證所供產(chǎn)品質(zhì)量與我司所列標(biāo)準(zhǔn)相符。鑒于化學(xué)品的特殊性,賣方對未使用之前的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),對化學(xué)品的應(yīng)用不負(fù)有任何責(zé)任與間接的責(zé)任。在保存使用方面常見問題如下:1關(guān)于儲存條件大部分的試劑產(chǎn)品是比較穩(wěn)定的,只要您嚴(yán)格按照產(chǎn)品包裝或者說明書上的儲存條件進(jìn)行儲存,*可以保證其在有效期內(nèi)的正常使用。一般常見儲存條件有零下XX攝氏度,2-8攝氏度,常溫等。特別提醒,對于某些酶類制品,如果儲存條件是2-8攝氏度,不要儲存在零下...

  • 2019

    3-22

    自從日本上世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn)大環(huán)內(nèi)酯類用于治療彌漫性泛細(xì)支氣管炎取得良好的效果后,大環(huán)內(nèi)酯類不依賴其抗菌作用的抗炎及免疫抑制效應(yīng)就有了越來越多的研究,這對于常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病如慢性阻塞性疾病及支氣管擴(kuò)張等有重要或潛在的價值。1.大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物[1]包括哪些?大環(huán)內(nèi)酯類按化學(xué)結(jié)構(gòu),常見的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有:(1)12元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,如酒霉素等;(2)14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,包括紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、地紅霉素等;(3)15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,以半合成的阿奇霉素為代表藥物;(4...

  • 2018

    11-20

    大鼠成纖維細(xì)胞生長因子ELISA試劑盒以靈敏度較高、特異性較好的特點在上得到了廣泛的應(yīng)用,但操作中的各個環(huán)節(jié)對試驗的檢測效果影響較大,如不注意,有可能導(dǎo)致顯色不全、花板等結(jié)果。我將操作中各個環(huán)節(jié)常出現(xiàn)問題的原因及解決辦法總結(jié)于下,以期給同行帶來一些啟發(fā),提高試驗質(zhì)量。下面分析大鼠成纖維細(xì)胞生長因子ELISA試劑盒操作中可能影響結(jié)果的原因,并給出相應(yīng)的解決辦法。一、選擇試劑選擇質(zhì)量優(yōu)良的檢測試劑,嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作,操作前將試劑在室溫下平衡30-60分鐘。二、加樣大鼠成...

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